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NEJM发表前列腺癌“里程碑式”研究!

  最新一期NEJM发表了一项前列腺癌有关的里程碑式的试验,该实验发现晚期前列腺癌患者的DNA修复系统存在缺陷,使得这些患者对奥拉帕尼(Olaparib)反映良好。奥拉帕尼是一种RARP抑制剂,是FDA批准的收个治疗卵巢癌的新型药物,最初研发时用于治疗妇女的遗传性癌症。该实验不仅为晚期前列腺癌患者带来福音,同时也进一步证实“精准医疗”的科学性。

  ●研究背景

  前列腺癌是一种异质性疾病,目前也没有基于分子层次的治疗方案。我们假定有DNA修复缺陷的转移性去势抵抗性前列腺癌对抑制ADP核糖聚合酶的奥拉帕尼(Olaparib)有反应。

  ●研究方法

  我们进行了一项两期试验,转移性去势抵抗性前列腺癌患者接受剂量为400mg的奥拉帕尼治疗,每天两次。首要终点是反应率,也就是说根据实体瘤反应评价标准1.1版(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, version 1.1)有客观反应,或者PSA水平降低至少50%,或者确认循环肿瘤细胞数从每7.5ml血液中5或5个以上降低到每7.5ml血液中5个以下。

  ●研究结果

  总体来看,在研究涉及的50名患者中,所有人在治疗前都接受过多西他赛。49人(98%)接受过阿比特龙和恩杂鲁胺,29人(58%)接受过卡巴他赛。49名患者中有16人对治疗有反应(33%,95%置信区间,20-48),12人接受治疗超过6个月。49名患者中有16人(33%),其进行新一代测序技术后确认DNA修复过程中有纯合性确实、有害突变或二者都有。在16人中,14人(88%)对奥拉帕尼治疗有反应,其中包括全部7名BRCA2基因确实(4名患者等位体确实,3名患者胚系突变)。贫血(50名患者中有10人[20%])和疲劳(50名患者中有6人[12%])是最常见的不良事件。

  ●研究结论

  RARP抑制剂奥拉帕尼对于那些常规治疗方案无效且DNA修复基因存在缺陷的患者有很好的治疗效果。



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